北京中鼎经纬实业发展有限公司刑法修正案11: 严惩仿制药犯罪，保护药品安全

刑法修正案11关于仿制药的主要目的是为了打击侵犯知识产权犯罪，保护创新者的合法权益，维护药品市场的公平竞争，以及保障人民群众的用药安全。本修正案针对仿制药犯罪行为进行了严格的规定，并明确了相应的刑事责任。

刑法修正案11关于仿制药的定义

刑法修正案11所称的仿制药，是指对他人已经取得专利或者已经通过其他方式形成的权利范围内的药品进行仿制，未经权利人许可，以营利为目的的行为。

刑法修正案11关于仿制药的具体规定

1. 未经专利权人或者权利人许可，故意仿制专利药品的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金；情节严重的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金。

2. 未经著作权人或者权利人许可，制作、复制、发行、出租、展览、表演、放映、广播、信息网络传播等方式侵犯著作权人或者权利人著作权、商标权的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金；情节严重的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金。

3. 在药品生产、经营、使用过程中，侵犯他人知识产权的，依法承担民事责任，构成犯罪的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金；情节严重的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金。

刑法修正案11关于仿制药的刑事程序问题

1. 对于刑法修正案11规定的犯罪行为，应当依法审查。审查过程中，应当注意审查犯罪事实、犯罪情节、犯罪嫌疑人的行为是否构成犯罪，以及犯罪嫌疑人的动机、目的、方法、后果等因素。

2. 对于犯罪行为，应当依法追责。对于犯罪分子，应当依法追究刑事责任，并依法没收犯罪工具、违法所得、非法经营所得，销毁侵权产品，赔礼道歉，修复被侵犯的知识产权。

3. 对于犯罪所得，应当依法追缴。对于犯罪分子非法经营所得、违法所得，应当依法追缴，上缴国库，用于支持药品创研究。

刑法修正案11关于仿制药的社会责任问题

1. 企业应当加强知识产权保护意识，合法、合规地开展药品生产和经营活动。对于侵犯知识产权的行为，企业应当及时采取措施制止，防止损失扩大。

2. 医疗机构应当合法使用专利药品和著作权人、商标权利人的药品，不得使用未经授权的仿制药。对于使用仿制药的，应当及时报告，并配合有关部门的查处工作。

3. 公众应当加强知识产权保护意识的宣传教育，倡导合法、合规、诚信的药品生产和经营行为，自觉抵制仿制药，维护药品市场的公平竞争。

刑法修正案11关于仿制药的规定，旨在打击侵犯知识产权犯罪，保护创新者的合法权益，维护药品市场的公平竞争，以及保障人民群众的用药安全。通过严格规定犯罪行为、刑事程序和社会责任，促进我国药品产业的健康发展。

刑法修正案11: 严惩仿制药犯罪，保护药品安全图1

刑法修正案11: 严惩仿制药犯罪,保护药品安全

刑法修正案11旨在加强对仿制药犯罪行为的打击力度,保护药品安全,维护国家公共卫生安全和社会秩序。本修正案于2019年4月15日起正式实施,共分为五个部分,具体内容如下:

定义和分类

本修正案对仿制药犯罪进行了明确定义。仿制药,是指未获得国家药品监督批准,擅自生产、销售、进口的药品,其生产、销售、进口行为具有情节严重、影响恶劣的特点。根据生产、销售、进口规模、情节等因素,仿制药犯罪可以分为一类、二类、三类和四类。

处罚

针对不同类型的仿制药犯罪,本修正案规定了相应的刑罚。一类犯罪,即未经国家药品监督批准的生产、销售、进口药品,情节严重的行为,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处罚金;情节特别严重的,处三年以上七年以下有期徒刑,并处罚金。二类犯罪,即未经国家药品监督批准的生产、销售、进口药品,情节较轻的行为,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处罚金;情节特别严重的,处三年以上七年以下有期徒刑,并处罚金。三类犯罪,即仿制国家药品监督批准的生产、销售、进口药品的行为,情节严重的行为,处五年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处罚金;情节特别严重的,处五年以上十年以下有期徒刑,并处罚金。四类犯罪,即在药品注册审批过程中提供虚假资料、行贿、提供票证等违法行为,情节严重的行为,处五年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处罚金;情节特别严重的,处五年以上十年以下有期徒刑,并处罚金。

刑法修正案11: 严惩仿制药犯罪，保护药品安全 图2

其他规定

本修正案还规定了一些其他内容。一是对犯罪分子执行刑罚时,可以根据犯罪的具体情况,依法从轻或者减轻处罚;二是对犯罪分子依法可以判处剥夺政治权利、没收财产等附加刑;三是犯罪分子依法可以被判处管制、缓刑等刑罚;四是对于犯罪分子被判处管制、缓刑等刑罚的,在执行期间,应当接受机关或者人民法院的监督;五是对于犯罪分子被判处管制的,执行期间不得从事生产、销售、进口药品等与药品有关的活动。

刑法修正案11的实施对于打击仿制药犯罪,保护药品安全,维护国家公共卫生安全和社会秩序具有重要的指导意义。我们应当遵守法律规定,合法生产、经营药品,共同维护药品市场秩序,保障公众用药安全。

（本文所有信息均为虚构，不涉及真实个人或机构。）