北京中鼎经纬实业发展有限公司假药刑法定义：从历史沿革到现行法律的全面解析

假药问题一直是公共卫生领域的重要议题。假药不仅损害患者的健康，甚至会导致严重的生命危险。在刑法中，对假药犯罪行为的打击一直被视为维护社会公共利益的重要手段。从历史沿革、现行法律规定以及具体的司法实践出发，全面解析“假药”这一概念的刑法定义及其法律意义。

假药的概念与历史演变

1.1 假药的基本定义

根据《中华人民共和国药品管理法》的定义，假药是指依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依法必须检验而未经检验即销售的药品。《药品管理法》还明确指出，下列情形之一的药品按假药论处：

变质的药品；

刑法定义：从历史沿革到现行法律的全面解析 图1

超过有效期的药品。

在司法实践中，判断是否为通常需要结合《药品管理法》的规定以及相关的鉴定进行综合认定。这些规定明确了的法律属性，并为其在刑法中的定罪量刑提供了基本依据。

1.2 历史沿革

随着我国药品管理法律法规的不断完善，的概念也在不断发展。以下是概念的历史演变：

1979年《刑法》：当时对“”的定义较为宽泛，主要指不具有医疗效果或者以非药品冒充药品的行为。

2021年修订版《药品管理法》：新增了关于认定的具体条款，并进一步明确了的范围。明确规定未经批准擅自生产药品为。

2019年《药品管理法》全面修订：将的定义更加精细化，增加了对于生物制品、等特殊药品的监管内容。

通过梳理历史沿革，我们可以看到，随着药品市场的不断发展和技术的进步，概念也在逐步细化和拓展。这些变化确保了法律对犯罪行为的有效打击，并能够适应不断变化的社会需求。

与刑法的关系

2.1 在刑法中的地位

在刑法体系中，相关罪名主要集中在妨害药品管理秩序的章节。现行《刑法》第141条规定了生产、销售罪，这是我国对犯罪行为打击的核心条款。

根据该规定：

生产、销售的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；

有严重情节处十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑并处罚金或没收财产；

单位犯前款罪的，对单位判处罚金，并对其直接责任人员依照上述规定处罚。

2.2 犯罪的最新司法实践

随着药品市场的监管力度加大和法律体系的完善，犯罪的认定标准也在逐步提高。

在妨害药品管理罪中，对生产、销售的是否具有足以危害人体健康的效果进行了更加细致的区分。

对于等特殊药品的制售假行为，在司法实践中通常会按照从重处罚的原则进行处理。

2.3 犯罪与其他相关罪名的区别

在司法实践中，需要注意将妨害药品管理罪与生产、销售伪劣产品罪区分开来。两者的主要区别在于：

客体不同：妨害药品管理罪侵犯的是药品市场秩序和公众健康权益；而后者主要针对的是商品的质量。

客观表现不同：前者要求行为人必须实施生产或销售的行为，后者则泛指所有伪劣产品的制售行为。

这种区分在实际司法操作中具有重要意义，直接关系到案件的定性以及量刑标准的选择。

犯罪构成要件的具体分析

3.1 犯罪主体

生产、销售犯罪的最大特点在于其广泛的主体范围。根据法律规定：

自然人和单位均可成为本罪的主体；

对于单位犯罪，不仅要追究直接责任人员的责任，还要对单位本身进行处罚。

这种宽严并济的规定，既体现了法律对个人行为的严格要求，也反映出对整个药品市场的系统性管理。

3.2 犯罪主观方面

生产、销售在主观方面表现为故意。即行为人必须是明知其行为是违法的，并希望或放任危害结果的发生。在司法实践中，证明行为人的主观故意是定罪的关键难点之一。

需要注意的是，过失生产、销售的情形并不构成本罪。这种区分有助于避免将法律打击扩大化，也使罪刑关系更加合理。

3.3 犯罪客体

本罪侵犯的直接客体是国家对药品的管理制度和不特定多数人的生命健康权利。这一点使得其在刑法体系中具有特殊的保护地位。

刑法定义：从历史沿革到现行法律的全面解析 图2

具体而言：

对于侵害药品市场秩序的行为，法律着重打击制假售假行为；

对于损害人体健康的犯罪，则可能涉及与故意杀人罪或过失致人死亡罪的竞合问题。

这种复杂性要求司法实践需要更加谨慎地进行综合认定。

3.4 犯罪客观方面

在生产、销售活动中，行为人必须实施欺骗、隐瞒等手段。常见的客观表现包括：

假冒他人药品品牌；

在产品中添加有害成分；

隐瞒药品的实际效用或副作用。

这些具体行为构成了认定生产、销售犯罪的事实基础，也是法律处罚的重要依据。

新旧司法解释的差异与衔接

4.1 新旧司法解释的变化

和最高人民检察院近年来发布了多个关于打击制售犯罪的司法解释。

2010年《办理生产、销售刑事案件具体应用法律若干问题的解释》：明确了明知的前提条件，细化了从重处罚的情形。

2020年新修订的司法解释：增加了对新型药品作案手段的打击力度，并调整了部分量刑标准。

这些变化反映出我国对药品犯罪打击力度不断加大，也体现出法律体系的自我完善能力。

4.2 司法衔接中的问题

在实际操作中，由于涉及到多个部门协作和不同法律法规的交叉适用，容易出现以下问题：

认定标准不统一：不同地区的司法机关可能对犯罪的具体情节有不同的理解和把握。

证据收集难度大：涉及专业技术鉴定的内容需要专业的机构和人员支持。

解决这些问题需要通过加强法制宣传、提高执法水平以及建立更加完善的协作机制来实现。

典型案例评析

5.1 案例一：生产销售造成人体重伤

在一起典型案例中，甲某未经批准擅自生产某种药品并进行销售。经鉴定，该药品含有大量对人体有害的成分。最终法院认定其构成生产、销售罪，并因其行为导致多名患者出现严重副作用而对其判处无期徒刑。

5.2 案例二：网络销售的行为定性

乙某通过淘宝店销售从印度来的“抗神药”。经调查，该药品实际是一种早已被禁用的放射性物质。法院认定其行为构成生产、销售罪，并对其处以十年有期徒刑和相应的罚款。

这些案例展示了司法机关对犯罪行为的零容忍态度，也反映了网络环境下打击犯罪的新特点和新难点。

犯罪的法律规制

6.1 完善相关法律法规

未来的立法工作应当进一步完善犯罪的相关规定。

增加对特殊药品（如、生物制品）犯罪行为的特别规定；

完善从轻处罚和加重处罚的具体情节。

6.2 加强国际合作

在全球化背景下，犯罪呈现出跨国境的趋势。国际间的执法合作和信息共享机制需要进一步加强。

6.3 提高公众法律意识

通过加强法制宣传，提高公众的自我保护意识，可以从源头上减少犯罪的发生。

打击制售犯罪是一项长期而艰巨的任务。只有不断完善相关法律法规，强化司法实践中的法律适用水平，加强部门间的协作配合，并提高全社会的法治意识，才能有效遏制这一犯罪行为的发展势头，切实维护人民群众的生命健康和财产安全。

（本文所有信息均为虚构，不涉及真实个人或机构。）