医疗纠纷中电子病历封存的法律规范与实务操作

医疗纠纷是当前社会经济发展过程中不可避免的一个问题，尤其是在医疗技术日益发达、医疗服务不断进步的今天，患者对医疗机构的服务质量和服务效果提出了更高的要求。在医疗纠纷中，电子病历作为重要的医疗记录载体，其合法性和真实性直接关系到医疗纠纷的处理结果。在医疗纠纷发生时，封存电子病历成为一个关键环节。从法律规范的角度出发，结合实务操作，详细阐述如何在医疗纠纷中依法、合规地封存电子病历。

医疗纠纷中的电子病历封存

医疗纠纷中电子病历封存的法律规范与实务操作 图1

电子病历是指医疗机构及其医务人员在医疗活动过程中形成的数字化信息，并用电子设备（如电脑、平板等）进行存储、管理和传输的医疗记录。相较于传统的纸质病历，电子病历具有高效性、便捷性和可追溯性等特点。在技术带来便利的也伴随着一些问题，电子数据的易篡改性以及患者对隐私权和知情权的关注。

在医疗纠纷中，封存电子病历是指医疗机构为了固定证据、避免数据被不当修改或删除而采取的一系列措施。通常包括暂停使用相关系统、提取原始数据、加密保存等步骤。封存的目的在于确保电子病历的真实性、完整性和合法性，为后续的调查、调解或诉讼提供可靠依据。

医疗纠纷中封存电子病历的法律规范

1. 《中华人民共和国电子签名法》的相关规定

根据《中华人民共和国电子签名法》，电子病历作为电子数据的一种，具备与传统纸张文件相同的法律效力。这种效力依赖于电子数据的完整性和真实性。医疗机构在封存电子病历时，必须确保数据无法被篡改或删除，这可以通过技术手段（如区块链、时间戳等）实现。

2. 《医疗机构医疗保障信息平台标准》

根据国家卫生和健康委员会发布的相关规定，医疗机构应当建立健全电子病历管理制度，明确电子病历的生成、存储、使用和销毁流程。在医疗纠纷发生时，医疗机构应当及时采取措施封存相关电子病历，并确保数据不被篡改。

3. 《关于加强电子病历管理工作的通知》

该通知明确规定，医疗机构在处理医疗纠纷时，如需封存电子病历，应当由患者或其家属签字确认，在双方共同监督下进行操作。医疗机构应当建立健全电子病历管理系统，确保数据的安全性和可追溯性。

4. 《中华人民共和国民法典》的相关条款

《民法典》明确规定了患者的知情权和隐私权。在医疗纠纷中，医疗机构封存电子病历的行为必须尊重患者的选择权，并在合法范围内进行操作。在处理医疗事故或医疗损害责任时，电子病历作为重要证据，其真实性和完整性将直接关系到责任认定。

封存电子病历的实务操作

1. 启动封存程序

在医疗纠纷发生后，医疗机构应当立即启动电子病历封存程序。通常包括以下步骤：

- 风险评估：由医院相关部门对医疗纠纷的基本情况进行分析，确定是否需要封存电子病历。

- 通知患者或家属：在封存电子病历前，医疗机构应当告知患者或其家属，并取得对方的签字确认。

2. 技术操作

- 数据提取：将电子病历从原始系统中导出，形成独立的数据文件。

- 加密保存：使用加密技术对数据进行保护，防止未经授权的访问。

- 备份存储：将封存的电子病历备份至多个存储设备，并妥善保管。

3. 法律见证

在实务操作中，建议邀请第三方公证机构或律师参与封存过程，确保封存行为的合法性和公正性。这不仅可以避免后续争议，还能为处理医疗纠纷提供更有力的支持。

封存电子病历的注意事项

1. 尊重患者知情权

在封存电子病历前，医疗机构应当充分告知患者或其家属相关程序，并在对方同意后方可进行操作。

2. 确保数据的真实性

封存过程中必须采取技术手段防止数据被篡改。可以使用区块链技术对电子病历进行时间戳记录，确保数据的不可篡改性。

3. 遵守法律法规 4

医疗纠纷中电子病历封存的法律规范与实务操作 图2

医疗机构在封存电子病历时应当严格遵循相关法律法规，并结合实际情况制定具体的实施细则。

4. 妥善保存封存资料

封存的电子病历应当由专门部门或人员负责保管，并建立完善的管理制度，防止数据丢失或损坏。

医疗纠纷中的电子病历封存是一项复杂且技术性极强的工作，其直接关系到医疗纠纷的处理结果和医疗机构的法律风险。在实务操作中，医疗机构需要结合自身实际情况，制定科学合理的封存方案，并严格按照相关法律法规的要求执行。随着技术的进步和社会的发展，未来可能会出现更多新型的电子数据存储方式，医疗机构也需要不斷完善管理制度和技术手段，以应对新的挑战。

通过依法、合规地封存电子病历，不仅能够有效保护患者和医疗机构的合法权益，还能为医疗纠纷的妥善解决提供有力支持。

（本文所有信息均为虚构，不涉及真实个人或机构。）